Çin merkezli Sinovac Biotech şirketinin geliştirdiği koronavirüs aşısının Brezilya’da gerçekleştirilen son aşama deneylerinde, aşının ‘genel etkinlik’ oranı %50,38 olarak açıklandı. Daha önce, aşının klinik denemelerdeki etkinlik oranı %78 olarak duyurulmuştu. Peki, bu etkinlik verilerindeki değişimlerin arka planında ne var? Virolog Dr. Semih Tareen, Twitter’da yazdığı bir tweet serisinde etkinlik oranlarındaki farklılıkları değerlendirdi.
Dr. Tareen, “Brezilya’dan gelen Sinovac verilerini nasıl değerlendirmeliyiz? Neden daha önce %78 etkinliği olan aşıya şimdi %50 dendi?” diyerek konuya girdi ve durumu şu şekilde açıkladı:
- Türkiye’de %91, Endonezya’da %65, Brezilya’da ise önce %78, şimdi %50 olarak açıklanan Sinovac Covid-19 aşısı etkinlik rakamlarıyla ilgili bilgi verdik.
- Bu rakamlar Sinovac tarafından değil, ülkelerin kendi klinik verilerine dayanarak açıklandı.
- Ülkeler arasındaki etkinlik farklarının sebepleri; gönüllü sayısı ve Covid-19 vakalarının tanımındaki farklılıklardır.
- Örneğin, Türkiye’de toplam 1322 gönüllüde 29 Covid-19 vakası, Brezilya’da ise 9252 gönüllüde 252 Covid-19 vakası kaydedildi.
Brezilya’da Covid-19 vakaları semptomlara göre dört gruba ayrıldığını belirten Tareen, bu grupları şu şekilde sıraladı:
Peki, Buradan Neler Öğrenebiliriz?
Brezilya’nın rakamları değiştirmediğini vurgulayan Tareen, “Brezilya, önceden açıkladığı %78 oranını ‘birincil son nokta’ olarak değil, yalnızca belli bir grup için açıkladı. Bu grup, yukarıda bahsedilen birinci ve ikinci gruptaki vakalardır.” dedi. Sinovac aşısının ciddi semptomlu vakaları azaltmasının olumlu bir gelişme olduğunu belirten Tareen, bu değerlerin istatistiksel olarak önemli olduğunu ifade etti.
İstatistiksel verileri anlamak için CI95 (güvence aralığı) değerine göz atmak gerektiğini vurgulayan Tareen, “Örneğin, üç grup ortalamasındaki %78 etkinlik değerinin CI95 değeri %46-90 arasında değişiyor. Bu da demektir ki, daha fazla verilere ihtiyaç var; ancak yine de sonuçlar olumlu görünmektedir.” şeklinde konuştu.
Son olarak, Sinovac’ın bir an önce tüm verilerin toplam analizini sunması gerektiğini belirten Tareen, “Sinovac bunun yapılacağını ve bu nedenle beklediklerini açıklamıştı. Biz de sabırsızlıkla bu sonuçları bekliyoruz.” ifadelerini kullandı.
