Harvard Üniversitesi’nde mikrobiyoloji alanında öğretim görevlisi olan Doç. Dr. Emrah Altındiş, Twitter hesabı üzerinden Türkiye’ye gelen Sinovac aşısı hakkında önemli bilgiler paylaştı. Altındiş, “Tek seçeneğim bu aşı olduğu için Sinovac aşısını 60 yaş altı da, üstü de olsam olurdum. Öte yandan aşı olmamış gibi tüm kurallara uymaya hiç durmadan devam ederdim!” şeklinde bir açıklama yaptı.
Altındiş’in açıklamalarının detayları şöyle:
- “Çin’den gelen Sinovac aşısını olmalı, olmamalı mı?” sorusu, son günlerde en çok aldığım soru. Yanıt vermeye çalışayım. Faz III çalışmasının ilk sonuçlarını olumlu açıklamış her aşıyı gönül rahatlığıyla olabiliriz. Bu aşılar: Pfizer/Biontech, Moderna ve Astra Zeneca aşılarıdır.
- Maalesef Türkiye, Faz III ilk çalışmasını açıklamış hiçbir aşıyı henüz getiremedi. Dahası, Moderna ve Astra Zeneca aşılarını getirmeye dair bir plan da yok. Pfizer aşısının geleceğine dair söylentiler olsa da ne zaman geleceği belli değil. Dolayısıyla elimizdeki tek aşı Sinovac.
- Sinovac aşısının Faz III çalışması halen sürüyor ve şirket bugüne kadar aşı koruyuculuğuna dair hiçbir açıklama yapmadı. Bu nedenle elimizdeki veriler, Faz II çalışma sonuçları, Reuters’in Brezilya Faz III etkinlik haberi ve Türkiye’de Sağlık Bakanlığı’nın açıklaması ile sınırlıdır.
- Sinovac aşısının Faz II çalışması 18-59 yaş arasında 600 kişi ile tamamlanıyor ve oldukça prestijli bir tıp dergisinde yayımlanıyor. 18-59 yaş grubu için aşının hem çok güçlü bir antikor yanıtı oluşturduğu, hem de güvenli olduğu bu çalışmayla kanıtlanıyor.
- Sinovac aşısının koruyucu olup olmadığını belirleyecek Faz III çalışması ise Türkiye, Brezilya, Şili ve Endonezya’da devam ediyor. Şirket bugüne kadar ön sonuçları açıklamadı ve resmi bir verimiz yok. Öte yandan, Reuters’in sonuçlarına dayanarak aşının etkinliğini % 78 olarak açıkladı.
- Reuters’in paylaştığı Sinovac Faz III çalışması ilk sonuçlarına göre, 13,000 gönüllünün yarısı aşılanırken, diğer yarısı aşılanmayan kontrol/plasebo grubunda kalıyor. Aşı olmayan grupta 160 kişi hasta olurken, aşı olan grupta 58 kişi hasta oluyor. Etkinlik % 78. 60 yaş üstü dahil, aşılanan grupta hastalanan 58 kişiden hiçbirinin hastalığı ağır geçirmediği bilgisi çok önemli!
- Dolayısıyla bu açıklamalar doğruysa – verileri görmeliyiz – Pfizer/Moderna kadar olmasa da oldukça koruyucu ve güvenli bir aşı Sinovac.
- Türkiye’de Faz III çalışmasına dair yapılan ilk açıklama, 60 yaş altı 1322 kişiden. 570 kişilik aşılanmamış-plasebo grubunda 26 kişi (6’sı ağır) hasta olurken, aşılanan 752 kişide sadece 3 kişi (semptomsuz) hasta olmuş. Sayılar çok düşük olsa da oldukça umut verici! Etkinlik ise % 91.25.
- Dolayısıyla elimizdeki bu kısıtlı verilerle yorum yapmak gerçekten zor. Ancak Faz III çalışmasının ilk sonuçları bilimsel bir rapor olarak yayımlandığında kendimizden emin olarak bir yorum yapabiliriz.
- Faz II çalışmalarında olduğu gibi Sinovac aşısının Faz III çalışmasının sürdüğü hiçbir ülkede (Türkiye, Brezilya, Şili, Endonezya) bugüne kadar ağır bir yan etki rapor edilmedi. Hem 60 yaş altı, hem de 60 yaş üstü bireylerde. Dolayısıyla aşı oldukça güvenli görünüyor, bu çok olumlu.
- Her ne kadar kesin hükümde bulunmak için Faz III ilk sonuçları beklememiz gerekse de, hem Türkiye, hem de Brezilya’dan yapılan ilk açıklamalar aşının koruyuculuğunun yüksek olduğunu gösteriyor. Brezilya çalışması bunun 60 yaş üstü bireyler için de geçerli olduğunu iddia ediyor.
- Maalesef devlet, AstraZeneca, Pfizer ve Moderna gibi 65 yaş üstünde denenmiş aşıları daha uzun süre getiremeyecek gibi görünüyor. Sadece ve sadece 3 milyon Sinovac aşısına mahkum olduk.
Peki, ben Türkiye’de risk altında bir birey olsam, tek seçeneğim Sinovac aşısı olsa ne yapardım? Faz II sonuçları ve Faz III çalışmasının sürdüğü ülkelerin ilk açıklamaları aşının güvenli olduğunu gösterdiği için, ve tek seçeneğim bu aşı olduğu için Sinovac aşısını 60 yaş altı da, üstü de olsam olurdum. Öte yandan aşı olmamış gibi tüm kurallara uymaya hiç durmadan devam ederdim!
Buraya yazdıklarımı aynen 65 yaş üstü annem ve babama ve 90 yaşında büyükbabam ve dedeme de söylüyorum. Eğer tek ulaşabildikleri aşı Sinovac aşısı ise olmalarını öneriyorum zira virüse yakalanmalarının riski çok ama çok ağır! Aşının ise bir zararını öngörmüyorum.
Keşke Türkiye’de halk sağlığını umursayan bir iktidar olsaydı ve Pfizer, Moderna, AstraZeneca gibi 65 yaş üstü etkinliği kanıtlanmış, güçlü aşılarına insanlarımıza ulaşabilseydi. Ancak elimizde sadece Sinovac olduğu ve hastalık riski çok ağır olduğu için Sinovac’ı öneriyorum.
