Avrupa İlaç Ajansı’na Siber Saldırı
Amsterdam’da bulunan Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Pfizer/BioNTech ve Moderna tarafından geliştirilen koronavirüs aşılarının koşullu pazarlama izni başvurusunu inceleme sürecindeyken siber bir saldırıya maruz kaldı.
EMA’nın yaptığı resmi açıklamada, bu siber saldırı ile ilgili olarak Hollanda’daki kolluk kuvvetleri ve diğer ilgili kuruluşlarla işbirliği içinde kapsamlı bir soruşturma başlatıldığı belirtildi. Kurum, soruşturmanın ilerleyişini etkilememek amacıyla olayla ilgili daha fazla ayrıntı paylaşmaktan kaçındı. Bu nedenle, saldırının arkasında kimlerin olduğu ve verilerin çalınıp çalınmadığı henüz netlik kazanmış değil.
Avrupa İlaç Ajansı, koronavirüse karşı geliştirilen aşıların Avrupa pazarına girişine karar verme yetkisine sahiptir. Pfizer/BioNTech ve Moderna, Covid-19’a karşı geliştirdikleri aşıların Avrupa’da pazarlanabilmesi için geçen hafta EMA’ya koşullu izin başvurusunda bulundu. EMA, Pfizer/BioNTech’in başvurusunu en geç 29 Aralık’a, Moderna’nın koşullu izin başvurusunu ise en geç 12 Ocak’a kadar sonuçlandırmayı hedefliyor.
Ayrıca, EMA, Janssen ve AstraZeneca aşıları ile ilgili değerlendirmelere de devam etmektedir. AstraZeneca’nın, test sonuçlarını kısa süre içinde Amsterdam’a iletmesi bekleniyor. Avrupa Birliği (AB) sınırları içinde koronavirüse karşı aşı çalışmalarının başlayabilmesi için EMA’nın olumlu bir rapor vermesi gerekmektedir.
Hollanda medyasında yer alan haberlere göre, EMA’nın bu konuyu kamuoyuna açıklama gereği duyması, ciddi bir siber saldırı olasılığını düşündürmektedir. EMA, Pfizer/BioNTech aşısı ile ilgili olarak, 29 Aralık’a kadar nihai bir karar vermesi beklenen olumlu bir görüşe sahip. EMA Genel Müdürü Emer Cooke, Almanya’da Türkiye kökenli bilim insanları Özlem Türeci ve Uğur Şahin liderliğinde geliştirilen aşı ile ilgili olarak giderek daha fazla ikna olduklarını ifade etti.
Cooke, Hollanda Televizyonu’na (NOS) yaptığı açıklamada, “İki ay önce sorsanız, şimdiye göre daha farklı bir görüşe sahiptim. Ancak, önümüze gelen test sonuçları nedeniyle giderek daha fazla ikna oluyoruz. İlk veriler güven verici görünüyor. Yaşlılar da dahil olmak üzere ciddi bir yan etki tespit edilmedi,” dedi.
Pfizer/BioNTech aşısının, 30 bin denek üzerinde gerçekleştirilen testler sonucunda yaklaşık %95 oranında etkili olduğu belirtilmiştir. Cooke, aşının test aşamasında tespit edilen yan etkilerin oldukça düşük olduğuna dikkat çekti. EMA Genel Müdürü, Pfizer/BioNTech aşısının 29 Aralık’ta onaylanması durumunda, tüm üye ülkelerde tercüme ettirmek için sadece 2 güne ihtiyaç duyacaklarını vurgulayarak, “Bu nedenle, 31 Aralık’a kadar AB üyesi ülkelerde kullanıma sunulabilir,” şeklinde konuştu.
Durumun aciliyeti nedeniyle koşullu pazarlama izni verilecek olan aşılarla ilgili EMA’nın kalıcı lisans incelemesi devam etmektedir.
